Detail zboží
981030 - ČSN EN ISO 27953-2 - Zdravotnická informatika - Hlášení jednotlivých bezpečnostních případů (ICSR) v rámci farmakovigilance - Část 2: Požadavky ICSR pro humánní farmaceutická hlášení | ||
| Název : 981030 - ČSN EN ISO 27953-2 - Zdravotnická informatika - Hlášení jednotlivých bezpečnostních případů (ICSR) v rámci farmakovigilance - Část 2: Požadavky ICSR pro humánní farmaceutická hlášení
Označení normy : ČSN EN ISO 27953-2 Katalogové číslo : 90775 Třídící znak : 981030 Účinnost : 2012-07-01 Věstník : 2012.06 Strany : 8 Převzata :převzetím originálu - v angličtině | ||
| Cena : | 3 174.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 3 174.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 27953-2 Norma vytváří rámec pro mezinárodní regulatorní hlášení a sdílení informací, poskytnutím souboru společných datových prvků a formátu zpráv přenosu hlášení ICSR o nežádoucích účincích léčiv (ADR), nežádoucích událostech (AE), infekcích, a incidentech, které mohou nastat při podávaní jednoho nebo více humánních farmaceutických produktů pacientovi, bez ohledu na zdroj a lokalitu. Norma poskytuje strukturu pro jednoznačnou a jasnou výměnu zpráv tak, aby povaha věci, okolnosti, za kterých vznikly, a zejména identifikace léčivého přípravku byla spolehlivá a jistá." | ||