Detail zboží
857501 - ČSN EN ISO 22442-3 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE) | ||
| Název : 857501 - ČSN EN ISO 22442-3 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)
Označení normy : ČSN EN ISO 22442-3 Katalogové číslo : 82221 Třídící znak : 857501 Účinnost : 2009-01-01 Věstník : 2008.12 Strany : 28 | ||
| Cena : | 335.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 335.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 22442-3 ČSN EN ISO 22442-3:2008 stanovuje požadavky na validaci eliminace a/nebo inaktivace virů a agens TSE v průběhu výroby zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) používajících živočišné tkáně nebo produkty odvozené z živočišné tkáně, které nejsou životaschopné nebo byly umrtveny. Platí tam, kde to vyžaduje proces řízení rizika, jak je popsáno v ISO 22442-1. Nevztahuje se na jiná přenosná nebo nepřenosná agens. " | ||