Detail zboží
857015 - ČSN EN ISO 23640 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro | ||
| Název : 857015 - ČSN EN ISO 23640 ed. 2 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
Označení normy : ČSN EN ISO 23640 ed. 2 Katalogové číslo : 99479 Třídící znak : 857015 Účinnost : 2016-04-01 Věstník : 2016.03 Strany : 16 | ||
| Cena : | 228.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 228.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 23640 ed. 2 Tato mezinárodní norma platí pro hodnocení stálosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro včetně činidel, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ředicích roztoků, pufrů a reagenčních souprav dále označovaných jako diagnostická činidla in vitro (IVD činidla). Tato mezinárodní norma platí rovněž pro zařízení na odběr vzorků, která obsahují látky používané k uchování vzorků nebo k vyvolání reakcí pro další zpracování vzorku v tomto odběrovém zařízení, stanoví všeobecné požadavky na hodnocení stálosti a uvádí speciální požadavky na hodnocení stálosti v reálném čase a na zrychlené hodnocení stálosti při získávání dat." | ||