Detail zboží
857014 - ČSN EN ISO 15194 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace | ||
Název : 857014 - ČSN EN ISO 15194 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace
Označení normy : ČSN EN ISO 15194 Katalogové číslo : 84652 Třídící znak : 857014 Účinnost : 2010-01-01 Věstník : 2009.12 Strany : 24 | ||
Cena : | 335.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 335.00 Kč | |
ANOTACE "ČSN EN ISO 15194 Norma se zabývá vlastnostmi, přípravou a charakterizací certifikovaných referenčních materiálů a uvádí pravidla pro jejich názvy a popis v podpůrné dokumentaci. Podobnou problematikou se zabývala ČSN EN 12287:1999 (85 0307) Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vittro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Popis referenčních materiálů. Norma obsahuje 2 přílohy, z nichž první pojednává o certifikovaných referenčních materiálech se jmenovitými vlastnostmi a řadovými veličinami. Druhá příloha uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a základními požadavky Směrnice EU 98/79/EC. " |