Detail zboží
855220 - ČSN EN ISO 10993-9 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů | ||
| Název : 855220 - ČSN EN ISO 10993-9 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů
Označení normy : ČSN EN ISO 10993-9 Katalogové číslo : 514074 Třídící znak : 855220 Účinnost : 2022-03-01 Věstník : 2022.02 Strany : 20 | ||
| Cena : | 228.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 228.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 10993-9 Tato norma uvádí obecné zásady pro systematické hodnocení potenciální a pozorované degradace zdravotnických prostředků a pro navrhování a provádění degradačních studií in vitro. Informace získané těmito studiemi je možno použít při biologickém hodnocení popsaném v souboru norem ISO 10993. Norma se vztahuje na materiály, navržené tak, aby se v těle degradovaly, i na materiály, které nejsou určeny k degradaci. Tato část ISO 10993 se nevztahuje na hodnocení degradace, k níž dochází čistě mechanickými procesy, na vyluhovatelné složky, které nejsou produkty degradace, a na zdravotnické prostředky nebo jejich složky, které nepřicházejí do přímého nebo nepřímého styku s tělem pacienta." | ||