Detail zboží

855220 - ČSN EN ISO 10993-11 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
Název : 855220 - ČSN EN ISO 10993-11 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu Označení normy : ČSN EN ISO 10993-11 Katalogové číslo : 505710 Třídící znak : 855220 Účinnost : 2018-10-01 Věstník : 2018.09 Strany : 36
Cena :	340.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 340.00 Kč	ks
ANOTACE "ČSN EN ISO 10993-11 Tato norma stanovuje požadavky na postupy a dává návod, podle kterého se má postupovat při hodnocení potenciálu materiálů zdravotnických prostředků vyvolávat nežádoucí systémové reakce. Zabývá se hodnocením zobecněné systémové toxicity, nikoli specifické cílové orgánové nebo orgánově systémové toxicity, ačkoli tyto účinky mohou být důsledkem systémové absorpce a distribuce toxických látek. Norma je zaměřena pouze na ty aspekty takových studií, které jsou určeny ke zkoumání systémových účinků. Uvádí specifické metodické aspekty, které mají být zvažovány při návrhu zkoušek systémové toxicity, s důrazem na to, aby řádný návrh studie byl jednoznačně přizpůsoben charakteru materiálů zdravotnického prostředku a klinické aplikaci, k níž je určen."