Detail zboží
855264 - ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky | ||
| Název : 855264 - ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
Označení normy : ČSN EN ISO 13408-1 Katalogové číslo : 99132 Třídící znak : 855264 Účinnost : 2016-02-01 Věstník : 2016.01 Strany : 56 | ||
| Cena : | 541.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 541.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 13408-1 Tato norma stanovuje všeobecné požadavky a uvádí pokyny týkající se procesů, programů a postupů pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu výrobního procesu pro asepticky zpracovávané výrobky pro zdravotní péči. Zahrnuje požadavky a pokyny vztahující se souhrnně k celému předmětu aseptického zpracování. Zvláštní požadavky a pokyny pro různé speciální procesy a metody vztahující se k filtraci, lyofilizaci, technologiím čištění na místě, sterilizaci na místě a izolátorovým systémům jsou uvedeny v dalších částech této normy." | ||