Detail zboží
855253 - ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky | ||
Název : 855253 - ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Označení normy : ČSN EN ISO 11137-1 Katalogové číslo : 99131 Třídící znak : 855253 Účinnost : 2016-02-01 Věstník : 2016.01 Změny : *A2 5.20 Strany : 40 | ||
Cena : | 438.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 438.00 Kč | |
ANOTACE "ČSN EN ISO 11137-1 Tato norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky. Shoda s požadavky zajišťuje, že mikrobicidní účinky jsou spolehlivé i reprodukovatelné, takže lze s rozumnou mírou spolehlivosti předvídat, že úroveň pravděpodobnosti přítomnosti životaschopného mikroorganizmu na výrobku po sterilizaci je nízká. Ačkoli je předmět normy omezen na zdravotnické prostředky, specifikuje požadavky a poskytuje pokyny, které mohou být použitelné pro jiné výrobky a zařízení." |
Změny a opravy norem | ||
Označení změny :A2 (pro normu :ČSN EN ISO 11137-1 ) Název normy: ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky Katalogové číslo změny : 510094 Účinnost : 2020-06-01 Věstník : 2020.05 Skupina : 411 | 228.00 Kč DPH: 0% 228.00,- |