Detail zboží
855101 - ČSN EN ISO 15189 ed. 2 - Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost | ||
| Název : 855101 - ČSN EN ISO 15189 ed. 2 - Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost
Označení normy : ČSN EN ISO 15189 ed. 2 Katalogové číslo : 93112 Třídící znak : 855101 Účinnost : 2013-07-01 Věstník : 2013.06 Změny : *Z1 7.23 Opravy : *1 11.17 Strany : 80 | ||
| Cena : | 594.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 594.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 15189 ed. 2 Třetí vydání normy nahrazující ČSN EN ISO 15189: 2007. Text normy získal novou strukturu a podrobnější členění. Tato rozsáhlá mezinárodní norma vycházející z ISO/IEC 17025 a ISO 9001 uvádí požadavky na způsobilost a kvalitu určené zvláště pro zdravotnické laboratoře. Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé, nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti v této oblasti. Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta a laboratoř proto musí být připravena plnit požadavky všech pacientů i klinických pracovníků odpovědných za péči o tyto pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci požadavků na laboratorní vyšetření, identifikaci a přípravu pacienta, získávání vzorků, dopravu, skladování, zpracování a laboratorní vyšetření klinických vzorků, spolu s následnou interpretací, sdělováním zpráv a poradenskou činností, a to navíc se zřetelem na bezpečnost a etiku práce zdravotnické laboratoře. Tato mezinárodní norma určena především k použití v oborech činností a služeb zdravotnických laboratoří. Tuto mezinárodní normu mohou využívat jako podklad pro svoji činnost orgány posuzující způsobilost zdravotnických laboratoří. Pokud se laboratoř uchází o akreditaci, měla by si zvolit akreditační orgán, jenž pracuje v souladu s ISO/IEC 17011 a který zohledňuje zvláštní požadavky zdravotnických laboratoří. Tato mezinárodní norma není určena k použití při certifikaci." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :1 (pro normu :ČSN EN ISO 15189 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN ISO 15189 ed. 2 - Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost Katalogové číslo změny : 503562 Účinnost : 2017-12-01 Věstník : 2017.11 Skupina : 998 | 33.00 Kč DPH: 0% 33.00,- | |
| Označení změny :Z1 (pro normu :ČSN EN ISO 15189 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN ISO 15189 ed. 2 - Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost Katalogové číslo změny : 517481 Účinnost : 2023-08-01 Věstník : 2023.07 Skupina : 403 | 35.00 Kč DPH: 0% 35.00,- | |