Detail zboží
853000 - ČSN EN 45502-1 ed. 2 - Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem | ||
| Název : 853000 - ČSN EN 45502-1 ed. 2 - Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem
Označení normy : ČSN EN 45502-1 ed. 2 Katalogové číslo : 99256 Třídící znak : 853000 Účinnost : 2016-03-01 Věstník : 2016.02 Strany : 56 | ||
| Cena : | 541.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 541.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 45502-1 Tato část EN 45502 specifikuje obecně platné požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky. Platí nejen pro elektricky poháněné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ale rovněž pro prostředky poháněné jinými zdroji energie (např. tlakem plynu nebo pružinami). Tato část EN 45502 dále platí pro některé neimplantabilní části a příslušenství aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Norma se zabývá nebezpečími, vyplývajícími z použití implantabilních zdravotnických prostředků, ale také ochranou těchto prostředků proti nežádoucím vlivům, které by mohly poškodit jejich funkci." | ||