Detail zboží
852909 - ČSN EN ISO 21534 - Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky | ||
Název : 852909 - ČSN EN ISO 21534 - Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky
Označení normy : ČSN EN ISO 21534 Katalogové číslo : 84237 Třídící znak : 852909 Účinnost : 2009-11-01 Věstník : 2009.10 Strany : 20 | ||
Cena : | 228.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 228.00 Kč | |
ANOTACE "ČSN EN ISO 21534 ČSN EN ISO 21534 specifikuje zvláštní požadavky na implantáty pro úplnou a částečnou náhradu kloubů, umělé vazy a kostní cement, které jsou v normě souhrnně označovány jako implantáty. Do termínu implantát jsou pro účely této normy zahrnuty umělé vazy a jejich fixační prostředky. Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů. Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace. " |