Detail zboží
852769 - ČSN EN ISO 9360-2 - Anestetická a respirační zařízení - Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí - Část 2: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití u pacientů při tracheostomii s minimálními dechovými objemy od 250 ml | ||
Název : 852769 - ČSN EN ISO 9360-2 - Anestetická a respirační zařízení - Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí - Část 2: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití u pacientů při tracheostomii s minimálními dechovými objemy od 250 ml
Označení normy : ČSN EN ISO 9360-2 Katalogové číslo : 84230 Třídící znak : 852769 Účinnost : 2009-11-01 Věstník : 2009.10 Strany : 16 | ||
Cena : | 228.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 228.00 Kč | |
ANOTACE "ČSN EN ISO 9360-2 Text ISO 9360-2:2001 vypracovaný technickou komisí ISO/TC 121 "Anestetické a respirační přístroje" mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) byl převzat technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a anestetické přístroje", jejíž sekretariát zajišťuje BSI, jako EN ISO 9360-2:2009. Norma ČSN EN ISO 9360-2:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 9360-2:2002. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 9360-2:2001. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Všeobecně vhodné plyny pro lékařské použití obsahují málo fyziologicky přijatelné vlhkosti pro dýchací ústrojí pacientů. Výměníky tepla a vlhkosti jsou používány ke zvýšení obsahu vody a teploty plynu, dodá-vaného do dýchacího ústrojí. Jsou určeny zejména pro nezávislé použití nebo jako součást dýchacího systému. Tato část ISO 9360 vychází z ISO 9360-1:2000 a stanovuje požadavky a zkušební metody pro výměníky tepla a vlhkosti (HME) bez konektorů přístrojových ústí, včetně těch, jež obsahují filtry dýchacího systému. Tato zařízení jsou určena pro zvlhčování vdechovaných plynů při tracheostomii u pacientů s dechovým objemem 250 ml nebo větším. V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN ISO 9360-2 s uvedením platnosti této české technické normy ve Věstníku je navržen předpokládaný termín říjen 2009. S vyhlášením ČSN EN ISO 9360-2 (85 2769), jež je zavedena překladem, se ruší ČSN EN ISO 9360-2 (85 2769) z července 2003, která je touto předkládanou normou nahrazena. " |