Detail zboží

364861 - ČSN EN 62366-1 - Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
Název : 364861 - ČSN EN 62366-1 - Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky Označení normy : ČSN EN 62366-1 Katalogové číslo : 507295 Třídící znak : 364861 Účinnost : 2019-06-01 Věstník : 2019.05 Změny : A1 1.21 Strany* : 52
Cena :	541.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 541.00 Kč	ks
ANOTACE "ČSN EN 62366-1 Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků."

Změny a opravy norem
Označení změny :A1 (pro normu :ČSN EN 62366-1 ) Název normy: ČSN EN 62366-1 - Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky Katalogové číslo změny : 511722 Účinnost : 2021-02-01 Věstník : 2021.01 Skupina : 412	335.00 Kč DPH: 0% 335.00,-	ks