Detail zboží
364801 - ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí domácí zdravotní péče | ||
| Název : 364801 - ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí domácí zdravotní péče
Označení normy : ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 Katalogové číslo : 500884 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2017-01-01 Věstník : 2016.12 Změny : *A1 12.21 Strany : 56 | ||
| Cena : | 541.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 541.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů určených jejich výrobcem pro použití v prostředí domácí zdravotní péče, bez ohledu na to, zda mají být používány laickou obsluhou, nebo školeným zdravotnickým personálem. Pozornost je v tomto nekontrolovaném prostředí zaměřena hlavně na bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů, pokud jde o elektrickou instalaci a související bezpečnostní a ochranné prostředky. Tyto zdravotnické elektrické přístroje a systémy zde mohou být často použity s nespolehlivými elektrickými zdroji a se špatným elektrickým uzemněním. Zdravotnické elektrické přístroje a systémy pro prostředí domácí zdravotní péče mohou být rovněž určeny pro použití v jiných prostředích, například v profesionálních zdravotnických zařízeních. Norma je mj. zaměřena na průvodní dokumentaci a příslušné značení na přístrojích, kde je nutno vzít v úvahu možné nedostatečné zaškolení laické obsluhy pro její dohled nad používáním zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů i úroveň jejího vzdělání tak, aby toto vše bylo správně pochopeno. Značná pozornost je věnována odolnosti přístrojů vůči vlivům prostředí, včetně mechanického a podobného namáhání. K nejvýznamnějším změnám vůči nahrazované ČSN EN 60601-1-11 (36 4801) z února 2011 patří úprava metody zkoušení s regulací relativní vlhkosti při teplotách nad 35 st.C, přepracování (namísto použití doplňků) článků, kterými se mění ustanovení obecné normy a dalších skupinových norem a harmonizace změn se změnami obecné normy a dalších skupinových norem. Norma neplatí pro zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené výlučně pro urgentní lékařské služby, nebo výlučně pro použití v profesionálních zdravotnických zařízeních." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :A1 (pro normu :ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v Katalogové číslo změny : 513637 Účinnost : 2022-01-01 Věstník : 2021.12 Skupina : 411 | 228.00 Kč DPH: 0% 228.00,- | |