Detail zboží
364801 - ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii | ||
| Název : 364801 - ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii
Označení normy : ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 Katalogové číslo : 98189 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2015-12-01 Věstník : 2015.11 Změny : *A1 11.19 Strany : 32 | ||
| Cena : | 340.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 340.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 Revidovaná norma definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování očních čoček a zařízení pro vitrektomii, sestávajících z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k tomuto přístroji. Používání zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii při chirurgii předního a zadního segmentu lidského oka je v oftalmologii velmi rozšířené. Komerční využití těchto zdravotnických elektrických přístrojů trvá od počátku sedmdesátých let dvacátého století. Oční chirurgové používají tato zařízení pro maximalizaci chirurgického výsledku k provedení kombinovaných chirurgických postupů společně na předním segmentu (odstranění čočky) a zadním segmentu (sklivec a sítnice). Z tohoto důvodu jsou do normy zahrnuta jak zařízení pro odstraňování čoček, tak zařízení pro vitrektomii. Norma po revizi neobsahuje zásadní technické změny. Podrobněji jsou popsány požadavky a metody zkoušení týkající se přesnosti ultrazvukové rychlosti hrotu, rychlosti kapaliny vstupující do oka při hydrodisekci a zejména nebezpečného výstupu osvětlení, kde již není citována ISO 15752:2000, ale je přímo uvedena metodika." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :A1 (pro normu :ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii Katalogové číslo změny : 508686 Účinnost : 2019-12-01 Věstník : 2019.11 Skupina : 411 | 228.00 Kč DPH: 0% 228.00,- | |