Detail zboží
364801 - ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro invazivní monitorování krevního tlaku | ||
| Název : 364801 - ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro invazivní monitorování krevního tlaku
Označení normy : ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 Katalogové číslo : 95938 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2014-12-01 Věstník : 2014.11 Strany : 64 | ||
| Cena : | 564.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 564.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 (36 4801) platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost invazivních monitorů krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla také o srdeční frekvenci pacienta. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost (se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem), proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. Značný důraz je kladen na problematiku alarmů a elektromagnetické kompatibility. Proti předchozímu vydání, tj. ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 (36 4800), vycházejícímu z IEC 60601-2-34:2000, je rovněž zcela nová struktura dokumentu. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku, pro které platí ČSN EN 80601-2-30." | ||