Detail zboží
364801 - ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii | ||
| Název : 364801 - ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii
Označení normy : ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 Katalogové číslo : 85077 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2010-03-01 Věstník : 2010.02 Změny : *A11 10.12, *A1 7.13, *A2 12.16 Strany : 44 | ||
| Cena : | 438.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 438.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 Tato zvláštní norma specifikuje požadavky na bezpečnost a funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii a specifikuje zkoušky, určené pro kontrolu shody s těmito požadavky. Toto třetí vydání normy je technickou revizí druhého vydání a je rovněž přizpůsobeno skladbě a názvosloví nové všeobecné normy, tj. v národním vydání ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Rozsah platnosti tohoto dokumentu je omezen na CT skenery určené k použití pro hlavu a tělo, pro něž je charakteristické uložení krytu zdroje rentgenového záření a zobrazovacích detektorů ve společném ochranném krytu toroidního tvaru. Dokument obsahuje požadavky na bezpečnost rentgenových souprav použitých v CT skenerech, včetně typů s vysokonapěťovými zdroji integrovanými do rentgenového zářiče, čímž navazuje na stávající normy ČSN EN 60601-2-7 a ČSN EN 60601-2-32, které budou perspektivně zrušeny. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází prakticky uvnitř velkého přístroje, který provádí mechanické pohyby. Navíc přistupuje vazba s nezdravotnickými přístroji, protože výpočetní tomografy jsou vybaveny specializovaným počítačem a další přidruženou náročnou technikou." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :A11 (pro normu :ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 ) Název normy: ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii Katalogové číslo změny : 91351 Účinnost : 2012-11-01 Věstník : 2012.10 Skupina : 405 | 69.00 Kč DPH: 0% 69.00,- | |
| Označení změny :A1 (pro normu :ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 ) Název normy: ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii Katalogové číslo změny : 92907 Účinnost : 2013-08-01 Věstník : 2013.07 Skupina : 412 | 335.00 Kč DPH: 0% 335.00,- | |
| Označení změny :A2 (pro normu :ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 ) Název normy: ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii Katalogové číslo změny : 501188 Účinnost : 2017-01-01 Věstník : 2016.12 Skupina : 408 | 129.00 Kč DPH: 0% 129.00,- | |