Detail zboží
364801 - ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel | ||
| Název : 364801 - ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel
Označení normy : ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 Katalogové číslo : 86347 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2010-09-01 Věstník : 2010.08 Změny : *A11 10.12, *A1 12.15, *Z2 8.22 Strany : 40 | ||
| Cena : | 438.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 438.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 pro operační svítidla a vyšetřovací svítidla specifikuje požadavky na jejich základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovuje zkoušky, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Norma neplatí pro čelní svítidla; endoskopy a laparoskopy (IEC 60601-2-18), svítidla používaná ve stomatologii (ISO 9680), svítidla pro všeobecné účely (IEC 60598-2-1 a IEC 60598-2-4), svítidla určená pro terapeutické účely, svítidla speciálního určení s různými podmínkami použití, jako jsou UV svítidla pro diagnózu v dermatologii, oftalmologické štěrbinové lampy, svítidla pro chirurgické mikroskopy a svítidla pro chirurgické navigační systémy, svítidla připojená k chirurgickým nástrojům a svítidla pro nouzové osvětlení (IEC 60598-2-22). Jedná se o technickou revizi předchozího vydání (ČSN EN 60601-2-41 z roku 2001). Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením tepla a případně světla na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient i obsluha se nacházejí zpravidla pod velkým prostředkem, využívajícím elektřinu. Náročné je mechanické provedení těchto prostředků s vyšší hmotností kvůli pevnosti a snadné ovladatelnosti, je nutno zajistit i příslušnou sterilizovatelnost. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :A11 (pro normu :ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel Katalogové číslo změny : 91350 Účinnost : 2012-11-01 Věstník : 2012.10 Skupina : 405 | 69.00 Kč DPH: 0% 69.00,- | |
| Označení změny :A1 (pro normu :ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel Katalogové číslo změny : 98633 Účinnost : 2016-01-01 Věstník : 2015.12 Skupina : 408 | 129.00 Kč DPH: 0% 129.00,- | |
| Označení změny :Z1 (pro normu :ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel Katalogové číslo změny : 514908 Účinnost : 2022-07-01 Věstník : 2022.06 Skupina : 403TATO ZMĚNA JE NEPLATNÁ | 35.00 Kč DPH: 0% 35.00,- | Nelze zakoupit |
| Označení změny :Z2 (pro normu :ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN 60601-2-41 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel Katalogové číslo změny : 515558 Účinnost : 2022-09-01 Věstník : 2022.08 Skupina : 403 | 35.00 Kč DPH: 0% 35.00,- | |