Detail zboží
364801 - ČSN EN 80601-2-35 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví | ||
| Název : 364801 - ČSN EN 80601-2-35 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví
Označení normy : ČSN EN 80601-2-35 Katalogové číslo : 86349 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2010-09-01 Věstník : 2010.08 Změny : *A11 10.12, *A1 5.17, *Z2 8.22 Strany : 64 | ||
| Cena : | 564.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 564.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 80601-2-35 ČSN EN 80601-2-35 pro ohřívací prostředky s přikrývkami, poduškami nebo matracemi pro použití ve zdravotnictví specifikuje požadavky na jejich základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovuje zkoušky, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání (ČSN EN 60601-2-35 z roku 1998). Nově do rozsahu platnosti této normy spadají rovněž ohřívací prostředky určené pro předehřívání lůžka. Norma však neplatí pro ohřívací prostředky určené pro fyzioterapii, sálavé ohřívače (IEC 60601-2-21), inkubátory (IEC 60601-2-19), transportní inkubátory (IEC 60601-2-20) a chladicí zařízení. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením tepla na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo v dotyku s velkým prostředkem využívajícím elektřinu, případně horkou kapalinu nebo plyn. Náročné je mechanické provedení těchto prostředků, protože většina materiálů je "textilního" apod. charakteru, s vysokými požadavky na pevnost a izolační vlastnosti. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :A11 (pro normu :ČSN EN 80601-2-35 ) Název normy: ČSN EN 80601-2-35 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví Katalogové číslo změny : 91347 Účinnost : 2012-11-01 Věstník : 2012.10 Skupina : 405 | 69.00 Kč DPH: 0% 69.00,- | |
| Označení změny :A1 (pro normu :ČSN EN 80601-2-35 ) Název normy: ČSN EN 80601-2-35 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví Katalogové číslo změny : 501876 Účinnost : 2017-06-01 Věstník : 2017.05 Skupina : 408 | 129.00 Kč DPH: 0% 129.00,- | |
| Označení změny :Z1 (pro normu :ČSN EN 80601-2-35 ) Název normy: ČSN EN 80601-2-35 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví Katalogové číslo změny : 513166 Účinnost : 2021-12-01 Věstník : 2021.11 Skupina : 403TATO ZMĚNA JE NEPLATNÁ | 35.00 Kč DPH: 0% 35.00,- | Nelze zakoupit |
| Označení změny :Z2 (pro normu :ČSN EN 80601-2-35 ) Název normy: ČSN EN 80601-2-35 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví Katalogové číslo změny : 515284 Účinnost : 2022-09-01 Věstník : 2022.08 Skupina : 403 | 35.00 Kč DPH: 0% 35.00,- | |