Detail zboží
364801 - ČSN EN 60601-1-10 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou | ||
| Název : 364801 - ČSN EN 60601-1-10 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou
Označení normy : ČSN EN 60601-1-10 Katalogové číslo : 82449 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2009-01-01 Věstník : 2008.12 Změny : *A1 12.15, *A2 12.21 Strany : 36 | ||
| Cena : | 340.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 340.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 60601-1-10 Tato mezinárodní norma se vztahuje na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ a ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH SYSTÉMŮ, které jsou označovány jako ME PŘÍSTROJE a ME SYSTÉMY. Tato skupinová norma specifikuje požadavky na vývoj (analýzu, návrh, OVĚŘENÍ a VALIDACI) FYZIOLOGICKÝCH OVLADAČŮ S UZAVŘENOU SMYČKOU (PCLC) jakožto součásti systémů FYZIOLOGICKÝCH OVLADAČŮ S UZAVŘENOU SMYČKOU (PCLCS) v ME PŘÍSTROJÍCH a ME SYSTÉMECH pro řízení FYZIOLOGICKÉ PROMĚNNÉ VELIČINY. Tato skupinová norma nespecifikuje dodatečné mechanické požadavky, nebo dodatečné elektrické požadavky. Tato skupinová norma platí pro ovladače s uzavřenou smyčkou, které nastavují VÝSTUPNÍ PROMĚNNOU VELIČINU OVLADAČE s cílem nastavit (tj. změnit nebo udržet) měřenou FYZIOLOGICKOU PROMĚNNOU VELIČINU jejím porovnáváním s REFERENČNÍ PROMĚNNOU VELIČINOU. Ovladač s uzavřenou smyčkou, který udržuje fyzikální nebo chemickou PROMĚNNOU VELIČINU a který využívá zpětnou vazbu nesnímanou na PACIENTOVI, nespadá do rozsahu platnosti této normy. " | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :A1 (pro normu :ČSN EN 60601-1-10 ) Název normy: ČSN EN 60601-1-10 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou Katalogové číslo změny : 98632 Účinnost : 2016-01-01 Věstník : 2015.12 Skupina : 408 | 129.00 Kč DPH: 0% 129.00,- | |
| Označení změny :A2 (pro normu :ČSN EN 60601-1-10 ) Název normy: ČSN EN 60601-1-10 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou Katalogové číslo změny : 513638 Účinnost : 2022-01-01 Věstník : 2021.12 Skupina : 411 | 228.00 Kč DPH: 0% 228.00,- | |