Detail zboží
356502 - ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) | ||
| Název : 356502 - ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
Označení normy : ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 Katalogové číslo : 516802 Třídící znak : 356502 Účinnost : 2023-05-01 Věstník : 2023.04 Změny : A11 5.23 Strany : 24 Převzata :vyhlášením ve Věstníku - v angličtině | ||
| Cena : | 335.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 335.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 This part of IEC 61010 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following: - a physiological or pathological state; or - a congenital abnormality; - the determination of safety and compatibility with potential recipients; - the monitoring of therapeutic measures. Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :A11 (pro normu :ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 ) Název normy: ČSN EN IEC 61010-2-101 ed. 3 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) Katalogové číslo změny : 516804 Účinnost : 2023-06-01 Věstník : 2023.05 Skupina : 411 | 228.00 Kč DPH: 0% 228.00,- | |