Detail zboží
356502 - ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) | ||
| Název : 356502 - ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
Označení normy : ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 Katalogové číslo : 503232 Třídící znak : 356502 Účinnost : 2017-11-01 Věstník : 2017.10 Změny : *Z1 4.23 Strany : 24 | ||
| Cena : | 335.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 335.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 Tato norma část souboru norem se vztahuje na zařízení určená pro lékařské účely diagnostiky in vitro (IVD), včetně léčebných účelů IVD se sebetestováním. IVD lékařské vybavení, používané samostatně nebo v kom-binaci, je určeno výrobcem pro použití in vitro pro vyšetření vzorků, včetně vzorků krve a tkání, získaných z lidského těla, výhradně nebo hlavně za účelem poskytování informací týkajících se jedné nebo více z násle-dujícího: fyziologický nebo patologický stav; nebo vrozená abnormalita; stanovení bezpečnosti a kompatibility s potenciálními příjemci; sledování terapeutických opatření. Zdravotnického zařízení IVD se sebetestováním je určeno výrobcem pro použití laiky v domácím prostředí." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :Z1 (pro normu :ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 - Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) Katalogové číslo změny : 516803 Účinnost : 2023-05-01 Věstník : 2023.04 Skupina : 403 | 35.00 Kč DPH: 0% 35.00,- | |