Detail zboží
855280 - ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení | ||
| Název : 855280 - ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení
Označení normy : ČSN EN ISO 11607-2 Katalogové číslo : 503768 Třídící znak : 855280 Účinnost : 2018-04-01 Věstník : 2018.03 Opravy : 1 4.18 Strany : 32 Převzata :vyhlášením ve Věstníku - v angličtině TATO NORMA JE NEPLATNÁ | ||
| Cena : | 340.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 340.00 Kč | Nelze zakoupit |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 11607-2 This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems. This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized. This part of ISO 11607 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :1 (pro normu :ČSN EN ISO 11607-2 ) Název normy: ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení Katalogové číslo změny : 504801 Účinnost : 2018-05-01 Věstník : 2018.04 Skupina : 998 | 33.00 Kč DPH: 0% 33.00,- | |