Detail zboží
855280 - ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení | ||
| Název : 855280 - ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení
Označení normy : ČSN EN ISO 11607-1 Katalogové číslo : 503767 Třídící znak : 855280 Účinnost : 2018-04-01 Věstník : 2018.03 Opravy : 1 4.18 Strany : 44 Převzata :vyhlášením ve Věstníku - v angličtině TATO NORMA JE NEPLATNÁ | ||
| Cena : | 438.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 438.00 Kč | Nelze zakoupit |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 11607-1 This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized. This part of ISO 11607 does not cover all requirements for sterile barrier systems and packaging systems for medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements might also be necessary for drug/device combinations. This part of ISO 11607 does not describe a quality assurance system for control of all stages of manufacture." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :1 (pro normu :ČSN EN ISO 11607-1 ) Název normy: ČSN EN ISO 11607-1 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení Katalogové číslo změny : 504802 Účinnost : 2018-05-01 Věstník : 2018.04 Skupina : 998 | 33.00 Kč DPH: 0% 33.00,- | |