Detail zboží

855001 - ČSN EN ISO 13485 ed. 2 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
Název : 855001 - ČSN EN ISO 13485 ed. 2 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů Označení normy : ČSN EN ISO 13485 ed. 2 Katalogové číslo : 501287 Třídící znak : 855001 Účinnost : 2017-01-01 Věstník : 2016.12 Změny : A11 4.22 Opravy* : 1 7.17 Strany* : 56
Cena :	541.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 541.00 Kč	ks
ANOTACE "ČSN EN ISO 13485 ed. 2 Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi."

Změny a opravy norem
Označení změny :1 (pro normu :ČSN EN ISO 13485 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN ISO 13485 ed. 2 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů Katalogové číslo změny : 502973 Účinnost : 2017-08-01 Věstník : 2017.07 Skupina : 998	33.00 Kč DPH: 0% 33.00,-	ks
Označení změny :A11 (pro normu :ČSN EN ISO 13485 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN ISO 13485 ed. 2 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů Katalogové číslo změny : 514688 Účinnost : 2022-05-01 Věstník : 2022.04 Skupina : 411	228.00 Kč DPH: 0% 228.00,-	ks