Detail zboží
364801 - ČSN EN 60601-2-16 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů | ||
| Název : 364801 - ČSN EN 60601-2-16 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů
Označení normy : ČSN EN 60601-2-16 ed. 2 Katalogové číslo : 98277 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2016-02-01 Věstník : 2016.01 Změny : *Z1 8.19 Strany : 60 TATO NORMA JE NEPLATNÁ | ||
| Cena : | 541.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 541.00 Kč | Nelze zakoupit |
| ANOTACE "ČSN EN 60601-2-16 ed. 2 ČSN EN 60601-2-16 ed. 2 (36 4801) definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů. Jedná se o technickou revizi ČSN EN 60601-2-16 (36 4800) z dubna 1999 a její přizpůsobení skladbě, názvosloví a orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických přístrojů a na jejich nezbytnou funkčnost podle obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 (36 4801) z července 2007. Norma specifikuje minimální požadavky na bezpečnost výše uvedených prostředků, souhrnně nazývaných hemodialyzační přístroje. Tyto přístroje jsou určeny buď pro použití zdravotnickým personálem, nebo pro použití pacientem nebo jiným školeným personálem pod odborným zdravotnickým dohledem. Norma platí pro všechny zdravotnické elektrické přístroje, které jsou určeny k poskytování hemodialyzační, hemodiafiltrační a hemofiltrační léčby pacienta trpícího selháním ledvin. Norma však neplatí pro mimotělní okruhy, dialyzátory, dialyzační koncentráty, přístroje pro úpravu vody a přístroje používané pro peritoneální dialýzu (viz ČSN EN 60601-2-39 ed. 2)." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :Z1 (pro normu :ČSN EN 60601-2-16 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN 60601-2-16 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů Katalogové číslo změny : 508030 Účinnost : 2019-09-01 Věstník : 2019.08 Skupina : 403 | 35.00 Kč DPH: 0% 35.00,- | |