Detail zboží
774004 - ČSN EN 16679 - Obaly - Prvky garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků | ||
| Název : 774004 - ČSN EN 16679 - Obaly - Prvky garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků
Označení normy : ČSN EN 16679 Katalogové číslo : 98654 Třídící znak : 774004 Účinnost : 2015-12-01 Věstník : 2015.11 Strany : 20 TATO NORMA JE NEPLATNÁ | ||
| Cena : | 228.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 228.00 Kč | Nelze zakoupit |
| ANOTACE "ČSN EN 16679 Tato evropská norma stanovuje požadavky a poskytuje návod pro aplikace, použití a kontrolu prvků garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků. POZNÁMKA Balení léčivých přípravků uvedených na trh a obsahujících funkce ověření neoprávněné manipulace v souladu s touto evropskou normou splňuje požadavky směrnice 2001/83/ES ve znění směrnice 2011/62/EU. Článek 54(o) směrnice stanoví, že na vnějším obalu určitých léčivých přípravků, nebo pokud neexistuje vnější obal, , musí být na vnitřním obalu uvedeno mimo jiné "zařízení umožňující ověření, zda s vnějším obalem nebylo neoprávněně manipulováno". Zásady uvedené v této evropské normě mohou být použity v jiných zemích i odvětvích podle vhodnosti." | ||