Detail zboží
852760 - ČSN EN ISO 5359 ed. 2 - Anestetické a respirační přístroje - Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití s medicinálními plyny | ||
| Název : 852760 - ČSN EN ISO 5359 ed. 2 - Anestetické a respirační přístroje - Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití s medicinálními plyny
Označení normy : ČSN EN ISO 5359 ed. 2 Katalogové číslo : 97226 Třídící znak : 852760 Účinnost : 2015-06-01 Věstník : 2015.05 Změny : *A1 1.18 Strany : 32 | ||
| Cena : | 340.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 340.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 5359 ed. 2 Důvodem pro vypracování této evropské normy zůstává i po její revizi potřeba bezpečného připojování zdravotnických přístrojů k pevným potrubním nebo k jiným rozvodům medicinálních plynů takovým způsobem, aby nemohly být zaměněny hadicové sestavy přenášející rozdílné plyny, nebo stejné plyny s různými tlaky. Norma klade důraz zejména na vhodnost materiálů, specifičnost pro určitý plyn, zabránění křížovému připojení, čistotu; zkoušení, identifikaci, a poskytované informace. Obavy že množení individuálních národních norem nebo praktik bude příčinou potenciálně nebezpečného vzájemného propojování částí pro rozdílné plyny, vedly pro nízkotlaké hadicové sestavy k volbě tří systémů závitových konektorů a jednoho systému rychlospoje specifického pro určitý plyn. Těmito třemi systémy nezaměnitelných konektorů jsou bezpečnostní systém rozlišený průměrem (DISS - diameter-index safety system), systém s nezaměnitelným závitovým konektorem (NIST - non-interchangeable screw-threaded) a systém rozlišený nákružkem (SIS - sleeve indexed system). Rozměry a přiřazení těchto konektorů medicinálním plynům nejsou v této mezinárodní normě specifikovány. Hlavními změnami proti předchozímu vydání je vypuštění požadavků na rozměry a přiřazení konektorů (viz ČSN EN ISO 18082), doplnění definovaných termínů, doplnění požadavků na řízení rizika, použitelnost, klinické zkoušky a vyluhování látek, změna požadavků na značení a požadavků na informace poskytované výrobcem. Norma specifikuje požadavky na nízkotlaké hadicové sestavy určené pro použití s následujícími medicinálními plyny: kyslík, oxid dusný, vzduch pro dýchání; helium, oxid uhličitý, xenon (a specifikované směsi těchto plynů), vzduch obohacený kyslíkem, vzduch pro pohon chirurgických nástrojů, dusík pro pohon chirurgických nástrojů, a pro použití s podtlakem. Platí pro hadicové sestavy pracující při tlacích až 1 400 kPa a pro podtlakové systémy s absolutními tlaky nepřekračujícími 60 kPa. Norma nespecifikuje požadavky na koaxiální hadice používané pro přívod a odvod vzduchu pro pohon chirurgických nástrojů." | ||
Změny a opravy norem | ||
| Označení změny :A1 (pro normu :ČSN EN ISO 5359 ed. 2 ) Název normy: ČSN EN ISO 5359 ed. 2 - Anestetické a respirační přístroje - Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití s medicinálními plyny Katalogové číslo změny : 504161 Účinnost : 2018-02-01 Věstník : 2018.01 Skupina : 408 | 129.00 Kč DPH: 0% 129.00,- | |