Detail zboží
853010 - ČSN EN ISO 14708-4 - Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 4: Implantabilní infuzní pumpy | ||
| Název : 853010 - ČSN EN ISO 14708-4 - Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 4: Implantabilní infuzní pumpy
Označení normy : ČSN EN ISO 14708-4 Katalogové číslo : 515974 Třídící znak : 853010 Účinnost : 2023-02-01 Věstník : 2023.01 Strany : 76 Převzata :vyhlášením ve Věstníku - v angličtině | ||
| Cena : | 594.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 594.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 14708-4 This document specifies particular requirements for active implantable medical devices intended to deliver a medicinal substance to site-specific locations within the human body, to provide basic assurance of safety for both patients and users. It amends and supplements ISO 14708-1:2014. The requirements of this document take priority over those of ISO 14708-1. This document is applicable to active implantable medical devices intended to deliver medicinal substances to site-specific locations within the human body. This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices defined in Clause 3. The tests that are specified in this document are type tests intended to be carried out on a sample of a device to show compliance and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products. NOTE - This document is not intended to apply to non-implantable infusion systems." | ||