Detail zboží
855930 - ČSN EN ISO 11608-2 - Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Oboustranná jehlová pera | ||
| Název : 855930 - ČSN EN ISO 11608-2 - Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Oboustranná jehlová pera
Označení normy : ČSN EN ISO 11608-2 Katalogové číslo : 515381 Třídící znak : 855930 Účinnost : 2022-12-01 Věstník : 2022.11 Strany : 48 Převzata :vyhlášením ve Věstníku - v angličtině | ||
| Cena : | 438.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 438.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 11608-2 This document specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles intended to be used with some needle-based injection systems (NISs) that use a non-integrated double-ended needle according to ISO 11608-1. This document is not applicable to the following: - needles for dental use; - pre-attached syringe needles; - hypodermic needles; - needles intended for different routes of administration (e.g. intravenous, intrathecal, intraocular); - materials that form the medicinal product contact surfaces of the primary container closure. However, while this document is not intended to directly apply to these needle products, it does contain requirements and tests methods that can be used to help design and evaluate them. NOTE - Needles provided by the manufacturer integrated into the fluid path or container are covered in ISO 11608-3, and hypodermic needles provided separately are covered in ISO 7864." | ||