Detail zboží
855230 - TNI CEN ISO/TR 24971 - Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971 | ||
| Název : 855230 - TNI CEN ISO/TR 24971 - Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971
Označení normy : TNI CEN ISO/TR 24971 Katalogové číslo : 515365 Třídící znak : 855230 Účinnost : 2022-11-01 Věstník : 2022.09 Strany : 102 Převzata :převzetím originálu - v angličtině TATO NORMA JE NEPLATNÁ | ||
| Cena : | 701.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 701.00 Kč | Nelze zakoupit |
| ANOTACE "TNI CEN ISO/TR 24971 Tento dokument poskytuje návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019. Proces managementu rizik může být součástí systému managementu kvality, například systému založeného na ISO 13485:2016, ale ISO 14971:2019 to nevyžaduje. Některé požadavky v ISO 13485:2016 (kapitola 7 o realizaci produktu a 8.2.1 o zpětné vazbě během monitorování a měření) souvisejí s managementem rizik a lze je splnit aplikací ISO 14971:2019." | ||