Detail zboží
855220 - ČSN EN ISO 10993-12 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály | ||
Název : 855220 - ČSN EN ISO 10993-12 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Označení normy : ČSN EN ISO 10993-12 Katalogové číslo : 514075 Třídící znak : 855220 Účinnost : 2022-03-01 Věstník : 2022.02 Strany : 28 | ||
Cena : | 335.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 335.00 Kč | |
ANOTACE "ČSN EN ISO 10993-12 Tato norma specifikuje požadavky a podává návody na postupy přípravy vzorků a výběr referenčních materiálů pro zkoušení zdravotnických prostředků především v biologických zkušebních systémech a podle jedné nebo více částí souboru norem ISO 10993. Tento dokument se jmenovitě zabývá výběrem zkušebního vzorku a reprezentativních částí zdravotnického prostředku, přípravou zkušebního vzorku a experimentálních kontrol, výběrem a požadavky na referenční materiály, a přípravou extraktů. Norma není aplikovatelná na živé buňky, ale může být relevantní pro součásti materiálů nebo zdravotnických prostředků kombinovaných výrobků, které živé buňky obsahují." |