Detail zboží
364801 - ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů | ||
Název : 364801 - ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů
Označení normy : ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 Katalogové číslo : 513167 Třídící znak : 364801 Účinnost : 2021-12-01 Věstník : 2021.11 Strany : 48 Převzata :vyhlášením ve Věstníku - v angličtině TATO NORMA JE NEPLATNÁ | ||
Cena : | 438.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 438.00 Kč | Nelze zakoupit |
ANOTACE "ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 This part of IEC 60601 applies to the basic safety and essential performance of infant radiant warmers as defined in 201.3.204, also referred to as me equipment. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME equipment only, or to ME systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME equipment and to ME systems, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of ME equipment or ME systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document, except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. This particular standard specifies the safety requirements for infant radiant warmers, but alternate methods of compliance with a specific clause, by demonstrating equivalent safety, will not be judged as non-compliant, if the manufacturer has demonstrated in his risk management file that the risk presented by the hazard has been found to be of an acceptable level when weighed against the benefit of treatment from the device." |