Detail zboží
855220 - ČSN EN ISO 10993-23 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti | ||
Název : 855220 - ČSN EN ISO 10993-23 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti
Označení normy : ČSN EN ISO 10993-23 Katalogové číslo : 513361 Třídící znak : 855220 Účinnost : 2021-11-01 Věstník : 2021.10 Strany : 64 | ||
Cena : | 564.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 564.00 Kč | |
ANOTACE "ČSN EN ISO 10993-23 Tato norma specifikuje postupy pro zkoušení dráždivosti zdravotnických prostředků a v nich obsažených materiálů s použitím in vitro modelů rekonstruované lidské epidermis. Zkoušky jsou navrženy k předpovědi a klasifikaci dráždivého potenciálu zdravotnických prostředků, materiálů nebo jejich extraktů podle ISO 10993-1 a ISO 10993-2. Tato norma zahrnuje úvahy o dráždivosti před zkouškou, včetně metod dermální expozice in silico a in vitro, podrobnosti o postupech zkoušek dráždivosti in vitro a in vivo a klíčové faktory pro interpretaci výsledků." |