Detail zboží

857501 - ČSN EN ISO 22442-2 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
Název : 857501 - ČSN EN ISO 22442-2 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace Označení normy : ČSN EN ISO 22442-2 Katalogové číslo : 512797 Třídící znak : 857501 Účinnost : 2021-08-01 Věstník : 2021.07 Strany : 24
Cena :	335.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 335.00 Kč	ks
ANOTACE "ČSN EN ISO 22442-2 Tato norma specifikuje požadavky na kontrolu původu zvířat a odběru a manipulaci (zahrnující skladování a přepravu) tkání pro výrobu zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Zvláštní zřetel je kladen na zabránění přenosu virů a agens TSE. Norma je určena k použití ve spojení s částmi 1 a 3 tohoto souboru, tj. aplikací managementu rizik a validací postupů pro eliminaci/inaktivaci virů a TSE agens. Použije se tam, kde to vyžaduje proces řízení kontroly, jak je popsán v ČSN EN ISO 22442-1."