Detail zboží
857026 - ČSN ISO 21151 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na mezinárodní harmonizační protokoly určující metrologickou návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a lidským vzorkům | ||
| Název : 857026 - ČSN ISO 21151 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na mezinárodní harmonizační protokoly určující metrologickou návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a lidským vzorkům
Označení normy : ČSN ISO 21151 Katalogové číslo : 511662 Třídící znak : 857026 Účinnost : 2021-03-01 Věstník : 2021.02 Strany : 32 Převzata :převzetím originálu - v angličtině | ||
| Cena : | 340.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 340.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN ISO 21151 Tento dokument specifikuje požadavky na protokol implementovaný mezinárodním orgánem k dosažení rovnocenných výsledků mezi dvěma nebo více prostředky IVD MD pro stejné měřené veličiny v případech, kdy neexistují žádné referenční postupy měření a žádné certifikované referenční materiály nebo mezinárodní konvenční kalibrátory vhodné pro daný účel. V tomto případě harmonizační protokol definuje nejvyšší úroveň metrologické návaznosti pro danou měřenou veličinu. Tento dokument lze použít i v případech, kdy existují certifikované referenční materiály nebo mezinárodní konvenční kalibrátory, ale nejsou vhodné pro daný účel, například proto, že nejsou komutabilní s lidskými vzorky. POZNÁMKA - Tento dokument se zabývá jedním případem metrologické návaznosti přiřazených a měřených hodnot popsaných v bodě 5.6 normy ISO 17511: 2020." | ||