Detail zboží
857501 - ČSN EN ISO 22442-1 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace managementu rizik | ||
| Název : 857501 - ČSN EN ISO 22442-1 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace managementu rizik
Označení normy : ČSN EN ISO 22442-1 Katalogové číslo : 507226 Třídící znak : 857501 Účinnost : 2019-05-01 Věstník : 2019.04 Strany : 32 TATO NORMA JE NEPLATNÁ | ||
| Cena : | 340.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 340.00 Kč | Nelze zakoupit |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 22442-1 Tato norma navazuje na obecnou normu EN ISO 14971 stanovující výrobci postup při identifikaci nebezpečí a nebezpečných situací spojených se zdravotnickými prostředky, včetně zdravotnických prostředků in vitro, který umožní odhad a hodnocení rizik spojených s těmito nebezpečími, řízení těchto rizik a sledování účinnosti tohoto řízení v průběhu životního cyklu. Tento dokument uvádí další požadavky a pokyny pro hodnocení zdravotnických prostředků vyrobených s použitím živočišných tkání nebo jejich derivátů, které jsou neschopné života nebo umrtvené. Tato norma je určena pro zdravotnické prostředky včetně aktivních implantabilních zdravotnických prostředků a se nevztahuje na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro." | ||