Detail zboží
010107 - ČSN EN ISO 20387 - Biotechnologie - Biobanky - Obecné požadavky na biobanky | ||
| Název : 010107 - ČSN EN ISO 20387 - Biotechnologie - Biobanky - Obecné požadavky na biobanky
Označení normy : ČSN EN ISO 20387 Katalogové číslo : 512455 Třídící znak : 010107 Účinnost : 2021-07-01 Věstník : 2021.06 Strany : 56 | ||
| Cena : | 541.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 541.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN ISO 20387 Tento dokument specifikuje obecné požadavky na kompetenci, nestrannost a konzistentní provoz bio bank, včetně požadavků na kontrolu kvality tak, aby bylo zajištěno, že soubory biologického materiálu a dat budou mít odpovídající kvalitu. Tento dokument je použitelný pro všechny organizace provozující biobanky, včetně biobank biologického materiálu z mnohobuněčných organismů (např. lidí, zvířat, hub a rostlin) a mikroorganismů pro výzkum a vývoj. Uživatelé biobank, regulační orgány, organizace a programy využívající vzájemné posouzení, akreditační orgány a další, mohou též používat tento dokument k potvrzení nebo uznání kompetence biobank. Tento dokument se nevztahuje na biologický materiál určený k výrobě potravin/krmiv, pro laboratoře provádějící analýzy pro výrobu potravin/krmiv a/nebo na terapeutické použití. POZNÁMKA 1 - Na konkrétní témata zahrnutá v tomto dokumentu se mohou také vztahovat mezinárodní, národní nebo regionální předpisy nebo požadavky. POZNÁMKA 2 - Subjekty, které nakládají s lidským materiálem získaným a používaným pro diagnostické a léčebné účely, by se měly řídit především ISO 15189 a dalšími klinickými standardy." | ||