Detail zboží
831037 - ČSN EN 13091 - Biotechnologie - Kritéria účinnosti filtračních prvků a filtračních zařízení | ||
| Název : 831037 - ČSN EN 13091 - Biotechnologie - Kritéria účinnosti filtračních prvků a filtračních zařízení
Označení normy : ČSN EN 13091 Katalogové číslo : 61035 Třídící znak : 831037 Účinnost : 2001-03-01 Věstník : 2001.02 Strany : 20 | ||
| Cena : | 228.00 Kč (DPH= 0%), s DPH= 228.00 Kč | |
| ANOTACE "ČSN EN 13091 Tato evropská norma specifikuje kritéria účinnosti filtračních prvků a filtračních zařízení používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální rizika používaných mikroorganismů pro pracovníka nebo prostředí. Použití této evropské normy pomůže výrobci zařízení při klasifikaci filtračních prvků a filtračních zařízení, se zřetelem na biologickou bezpečnost jejich provozu v biotechnologických procesech. Uvedená klasifikace je lehce srozumitelná a snadno použitelná pro uživatele i příslušné úřady. Tato evropská norma se týká sterilizovatelnosti a čistitelnosti filtračních zařízení a unikání mikroorganizmů krytem filtračního zařízení a unikání mikroorganizmů filtračními prvky při filtraci se slepým koncem a při filtraci s křížovým tokem. Tato evropská norma se netýká filtračních prvků a filtračních zařízení použitých k tomu, aby se zamezilo kontaminaci bioreaktorů, např. při sterilizaci vstupního vzduchu nebo nástřiku. Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy účinnosti (pro filtrační zařízení z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti a sterilizovatelnosti a pro filtrační prvek z hlediska redukční účinnosti filtračního prvku), 6) klasifikace a ověření účinnosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Účinnost filtračního zařízení a filtračního prvku je určována a ověřována výrobcem nebo uživatelem. V Příloze A (informativní) jsou uvedeny směrnice pro zkušební metody pro ověření účinnosti filtračních prvků a filtračních zařízení." | ||